格隆汇3月15日丨华大基因(.SZ)公布，公司近日获悉公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(“武汉生物科技”)收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(“器审中心”)下发的《医疗器械优先审批申请审核通知单》，武汉生物科技的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)通过器审中心优先审批申请。按照国家药品监督管理局颁布的《医疗器械优先审批程序》（年1月1日起施行）的规定，器审中心对列入优先审批的医疗器械注册申请，按照接收时间单独排序，优先进行技术审评，缩短企业排队等候审批的时间和整体注册时间，遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)如加快获得注册证将对公司生育健康业务的开展产生积极影响。目前该产品仍处于审批阶段，后续审评政策、审评进度及未来产品市场竞争形势等存在一定的不确定性风险，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
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