复宏汉霖年终“答卷”
年营收万元同比增长11.25倍
年3月23日复宏汉霖发布了年度业绩公告，全年营收达万元（人民币），其中汉利康（利妥昔单抗）自五月开始，八个月的时间营收达万（人民币），占全年营收的87%，成为复宏汉霖商业化后的主要增长源。复宏汉霖年累计研发支出约人民币14.07亿元，较年增长44.66%，主要用于产品线扩充、临床前研究投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的费用支出。
???核心产品???
01
HLX01汉利康（利妥昔单抗）
年2月汉利康正式获国家药监局批准，并于年5月开出首张处方，成为首个商业化的国产生物类似药；
汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责，复宏汉霖负责汉利康的生产供应，并与复星医药平分HLX01在国内销售的所有净利润，报告中显示汉利康在7个月的时间内营收总额约为1.9亿，复宏汉霖实现销售分成万元。
02
HLX02（曲妥珠单抗）
曲妥珠单抗作为复宏汉霖核心产品，项目自年05月启动，历时8年成为首个在中国开发并同时在全球多个地区进行3期临床试验的生物类似药；
目前正在进行中国和欧盟的双向申请，并分别于本年度4月和6月获得受理，值得一提的是曲妥珠单抗成为首个获欧盟MAA受理的“中国籍”生物类似药。
03
HLX03（阿达木单抗）
阿达木单抗注射液是复宏汉霖研发的第三个单克隆抗体药物。新药药证申请(NDA)于年1月获国家药监局受理，目前处於优先审评进程中。
04
HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）
HLX04主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等疾病的治疗，目前3期临床试验已完成患者入组，正筹备向国家药监局递交新药药证申请；
1
??联合治疗用药??
HLX10+HLX04
除了积极推进单药的临床开发，复宏汉霖还全面开启"Combo+Global"（联合治疗+国际化）差异化战略，以HLX10为核心，联合其他药物，在全球范围内启动多项临床试验，探索食管鳞癌、肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌及头颈鳞癌等多种实体瘤的治疗。其中HLX10+HLX04、HLX10+HLX07的联合疗法已先后获国家药监局临床试验批准，HLX10+HLX04联合疗法正在国内开展2/3期临床试验。
HLX22/HLX55
而HLX22和HLX55不同于上述几款药物，是来自其他公司受让、并后续自主研发的创新型单克隆抗体项目，其中HLX22已获得国家药监局临床试验批准，未来可用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗，目前其1期临床试验已在国内完成首例患者给药，而HLX55是一款靶向HGF/c-MET（天然配体肝细胞生长因子/c-MET）信号通路的人源化单克隆抗体，已在中国大陆及中国台湾获得临床试验许可，其用于对标准治疗耐药的晚期实体瘤患者的1期临床研究已在中国台湾完成首例患者给药。
1
???热点要闻???
提高生产能力，推进公司商业化
而且，为了提高生产能力，推进公司商业化进程，复宏汉霖在上海市漕河泾新兴技术开发区建成生物药生产基地（徐汇基地），占地总面积约11,平方米，产能达14,升，并已完成了GMP现场核查；同时计划启动松江基地（一）和松江基地（二）的建设。
完善国际布局，扩大产品市场
除了设在上海、台北和美国加州的三个研发中心密切合作，复宏汉霖还与Accord、Cipla、Biosidus、Jacobson、KGBio、FarmaDeColombia等国际制药企业达成战略商业化合作；
目前已就汉利康、HLX02和HLX10等多项核心产品签订了商业合作协议，覆盖欧洲、拉丁美洲、东南亚、中东、北非等近个国家及地区。
复宏汉霖联合创始人刘世高博士表示将不断推进公司创新与国际化的进程，力求将高品质的创新生物药惠及全球更多病患。
而我们也祝愿复宏汉霖在创新道路上不断突破，不断为广大患者提供更多、更好、可负担的治疗选择。
作者：弘楠
预览时标签不可点
联系电话：